icertglobal16
New member
Chứng nhận CE là gì và tại sao nó lại quan trọng đối với các sản phẩm xuất khẩu vào thị trường châu Âu? Đây là một yêu cầu bắt buộc giúp sản phẩm đạt tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn, đồng thời tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Quy trình chứng nhận CE có thể phức tạp và yêu cầu sự chuẩn bị kỹ lưỡng từ doanh nghiệp. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho bạn thông tin chi tiết về chứng nhận CE và quy trình tư vấn chứng nhận CE tại ICERT GLOBAL, giúp bạn dễ dàng hiểu và thực hiện. Hãy khám phá ngay!
Dấu CE là gì?
Ra đời từ năm 1985, nhãn hiệu CE được thiết lập với mục tiêu tạo ra một thị trường chung, không rào cản cho hàng hóa tại Liên minh Châu Âu. Dấu CE là viết tắt của “Conformité Européenne” (tuân thủ tiêu chuẩn châu Âu), đảm bảo rằng sản phẩm đã đáp ứng các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường, mang đến sự yên tâm cho người tiêu dùng. Đồng thời, Dấu CE là yếu tố bắt buộc đối với hầu hết các sản phẩm muốn được bán tại thị trường Liên minh Châu Âu. Bất kể sản phẩm của bạn được sản xuất ở đâu, việc dán dấu CE là điều kiện tiên quyết để bạn có thể tiếp cận thị trường rộng lớn này.
Ai là người cần tuân thủ chứng nhận CE
Cả nhà sản xuất và nhà nhập khẩu đều phải có trách nhiệm trong việc tuân thủ các quy định về gắn dấu CE, cụ thể:
Nhà sản xuất: Là người trực tiếp tạo ra sản phẩm, nhà sản xuất có nhiệm vụ tiên phong trong việc đánh giá xem sản phẩm của mình có đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật của EU hay không. Nhà sản xuất phải tiến hành các kiểm tra, thử nghiệm cần thiết để đảm bảo sản phẩm an toàn, hiệu quả và thân thiện với môi trường. Sau khi hoàn tất quá trình đánh giá của Cơ Quan thông báo được Châu Âu chỉ định, nhà sản xuất sẽ tự mình áp dụng dấu CE lên sản phẩm.
Nhà nhập khẩu: Đối với những sản phẩm được sản xuất bên ngoài khu vực kinh tế Châu Âu (EEA), nhà nhập khẩu sẽ là người đảm bảo rằng sản phẩm đã được dán nhãn CE đúng quy định trước khi đưa vào thị trường EU. Hơn nữa, nếu nhà nhập khẩu quyết định tiếp thị sản phẩm dưới thương hiệu riêng của mình, họ sẽ chính thức trở thành “nhà sản xuất” mới và phải chịu trách nhiệm pháp lý hoàn toàn giống như nhà sản xuất.
Những sản phẩm phải chứng nhận CE
Tùy nhóm sản phẩm, doanh nghiệp có thể tự đánh giá hoặc cần Cơ quan thông báo (Notified Body) được EU phê duyệt để đạt chứng nhận CE. Danh sách các tổ chức này có trên trang web của Ủy ban Châu Âu.
Bảng Tự tuyên bố sự phù hợp: Example of EU declaration of conformity (DoC) adopted by EMC ADCO.docx
Hơn 20 loại sản phẩm bắt buộc phải có chứng nhận CE để tiêu thụ tại Châu Âu. Các sản phẩm không thuộc diện này không được phép gắn dấu CE, tránh gây hiểu lầm cho người tiêu dùng. Dưới đây là danh sách sản phẩm bắt buộc gắn dấu CE:
| STT | Tên sản phẩm | Mã số CE |
| 1 | Thiết bị y tế cấy dưới da | 90/385/EEC |
| 2 | Thiết bị năng lượng khí đốt | 2009/142/EC |
| 3 | Cáp chuyên chở con người | 2000/9/EC |
| 4 | Thiết bị điện và điện tử | 2014/30/EU |
| 5 | Chất nổ dân dụng | 93/15/EEC |
| 6 | Nồi hơi nước nóng | 92/42/EEC |
| 7 | Thùng để đóng gói | 94/62/EC |
| 8 | Thiết bị y tế dùng chẩn đoán trong ống nghiệm | 98/79/EC |
| 9 | Thang máy | 2014/33/EU |
| 10 | Điện áp thấp | 2014/35/EU |
| 11 | Máy móc công nghiệp | 2006/42/EC |
| 12 | Dụng cụ đo | 2004/22/EC |
| 13 | Thiết bị y tế | 93/42/EEC |
| 14 | Thiết bị áp lực đơn | 2014/29/EU |
| 15 | Thiết bị và hệ thống bảo vệ trong không gian dễ xảy ra cháy nổ | 94/9/EC |
| 16 | Dụng cụ cân không tự động | 2009/23/EC |
| 17 | Thiết bị bảo vệ cá nhân | 89/686/EEC |
| 18 | Thiết bị áp lực | 2014/68/EU |
| 19 | Pháo hoa | 2007/23/EC |
| 20 | Thiết bị đầu cuối viễn thông loại có dây và loại không dây | 2014/53/EU |
| 21 | Du thuyền | 94/25/EC |
| 22 | Đồ chơi an toàn | 2009/48/EC |
| 23 | Vật liệu xây dựng | EU No 305/201 |
Các nhà sản xuất đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo các sản phẩm tại Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA) an toàn. Họ chịu trách nhiệm kiểm tra sản phẩm đáp ứng yêu cầu về an toàn, sức khỏe, hiệu suất, bảo vệ môi trường, thực hiện đánh giá sự phù hợp, thiết lập tài liệu kỹ thuật, tuyên bố sự phù hợp EU và dán dấu CE. Chỉ sau đó, sản phẩm mới được phép lưu thông trên thị trường EEA.
Quy trình 6 bước để sản phẩm vào thị trường Châu Âu:
1. Xác định chỉ thị/quy định và tiêu chuẩn hài hòa: Phân tích các quy định hiện hành dựa trên Quyết định 768/2008/EC.
2. Xác định yêu cầu sản phẩm: Đọc kỹ quy định, lập danh sách yêu cầu về thiết kế, sản xuất, thử nghiệm, bao bì, nhãn mác…
3. Đánh giá sự phù hợp độc lập: Xem xét mức độ rủi ro sản phẩm để xác định cần đánh giá độc lập bởi cơ quan được thông báo hay không.
4. Kiểm tra sản phẩm: Tự đánh giá hoặc thực hiện chứng nhận bởi bên thứ ba theo tiêu chuẩn và chỉ thị đã xác định.
5. Lập và lưu tài liệu kỹ thuật: Thu thập tài liệu liên quan như bản vẽ, báo cáo thử nghiệm và lưu giữ đúng quy định.
6. Dán dấu CE và tuyên bố sự phù hợp: Dán dấu CE đúng chuẩn và lập Tuyên bố về sự phù hợp, khẳng định sản phẩm đáp ứng mọi yêu cầu.
Dịch vụ tư vấn chứng nhận CE tại ICERT GLOBAL
Việc tư vấn chứng nhận CE tại ICERT GLOBAL mang lại nhiều lợi ích cho nhà sản xuất và nhập khẩu sản phẩm.
Tăng tỷ lệ thành công:
- Chuyên gia tư vấn giàu kinh nghiệm, am hiểu quy định CE của Châu Âu, hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác, tăng khả năng được chấp thuận ngay từ đầu.
- Giúp phát hiện và khắc phục các vấn đề trong hồ sơ kỹ thuật, tránh sai sót gây trì hoãn hoặc từ chối.
- Tư vấn xác định chính xác loại hồ sơ cần thiết, tránh việc nộp sai gây lãng phí.
- Hỗ trợ hoàn thiện hồ sơ nhanh chóng, tối ưu hóa thời gian và công sức.
- Giúp hiểu rõ các yêu cầu CE theo từng chỉ thị, hạn chế rủi ro vi phạm quy định.
- Xác định và xử lý sớm các vấn đề tiềm ẩn, giảm nguy cơ bị yêu cầu cung cấp thêm thông tin hoặc thu hồi sản phẩm.
- Cung cấp thông tin cập nhật về quy định Châu Âu mới nhất, đảm bảo luôn tuân thủ pháp luật
1. CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN IPSIP VIỆT NAM
CER.240313.NTAUT62 (IPSIP)
2. CÔNG TY CỔ PHẦN ECO VIỆT NAM
Certificate ECO
3. CÔNG TY CỔ PHẦN CƠ KHÍ CHÍNH XÁC VÀ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ
52509-0Pv231211. Cơ khí chính xác
Thông tin liên hệ
CÔNG TY CP TƯ VẤN CHỨNG NHẬN QUỐC TẾ ICERT GLOBAL
Hà Nội: Số 7 ngách 21 ngõ 168 Nguyễn Xiển, Hạ Đình, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội
Đà Nẵng: 47 Trần Đình Tri, Phường Hòa Minh, Quận Liên Chiểu, Tp. Đà Nẵng
Hồ Chí Minh: Tầng 4, 232/1/33 Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh
Hotline: 0988 296 170
Email: sales@icert.vn